Свой бизнес: агентство помощи в получении лицензии на медицинскую деятельность
Web555.ru

Бизнес портал

Свой бизнес: агентство помощи в получении лицензии на медицинскую деятельность

Лицензирование медицинской деятельности «под ключ» за 22 дня!

Работаем без предоплаты! Оплата за результат! Без посредников!

При поддержке Департамента
здравоохранения Москвы и
Московской области

При поддержке Федеральной
службы по защите прав
потребителей

При поддержке ФБУЗ
Центр гигиены и
эпидемиологии в Москве

Хотите открыть стоматологию
или косметологический центр
а может быть частную клинику?

Для этого Вам в обязательном
порядке нужна лицензия на
медицинскую деятельность

Наша компания предоставляет
комплексные услуги по получению
медицинских лицензий за 22 дня!

  • 00
  • 00
  • 00
  • 00
  • Дни
  • Часы
  • Минуты
  • Секунды

Лицензирование стоматологии
Для стоматологической клиники
Для стоматологического кабинета

Лицензирование гинекологии
Для гинекологической клиники
Для гинекологического кабинета

Лицензирование медицинского центра
Для мед-центра, медицинской клиники
Для лабораторий, диагностических центров

Лицензирование салона оптики
Для салона медицинской оптики
Для производства очков

Лицензирование психиатрии-наркологии
Для кабинета психиатра-нарколога
Для психиатро-наркологического центра

Лицензирование салона красоты
Для косметологического кабинета
Для салона красоты

Лицензирование косметологии
Для косметологического кабинета
Для салона красоты

Лицензирование медицинского
кабинета
Для частного кабинета врача
Для кабинетов в школе, детском саду

Лицензирование кардиологии
Для кабинета кардиологии
Для кардиологического центра

Лицензирование зуботехнической
лаборатории
Для кабинета зуботехника
Для зуботехнического центра

Узнайте сроки и стоимость получения лицензии 01 / 05

Наши сотрудники предоставят вам
бесплатную экспертную консультацию

Компания «Мед Юрист» представляет интересы заказчиков в период получения лицензии.

Не стоит надеяться, что сотрудники государственных организаций окажут вам помощь в заполнении анкеты или хотя бы ответят на возникшие вопросы четко и грамотно. Обычно они просто отсылают посетителей к информационным стендам, где скапливается очень много народа, поэтому самостоятельно разобраться в тонкостях сбора необходимой документации и заполнения бланков зачастую не представляется возможным.

В течение одного дня наши эксперты выезжают на ваш объект, проводят аудит и дают экспертное заключение, с подробным описанием необходимых процедур и стоимости для успешного лицензирования вашей медицинской организации.

Проведение лицензирования, регистрацию организации в налоговом органе, сопровождение на выездной проверке и создание документооборота для обеспечения жизнедеятельности вашего объекта в соответствии с требованиями законодательства РФ, наши эксперты берут на себя.

По указанным телефонам вы можете позвонить нашим специалистам и задать все интересующие вопросы. Вам будет предоставлена грамотная консультационная поддержка.

Юрист: Стаж более 7 лет
Специализация: эксперт в области
лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности

Юрист: Стаж более 5 лет
Специализация: эксперт в области
лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности

Юрист: Стаж более 10 лет
Специализация: эксперт в области
лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности

Наши специалисты закончили
специализированные вузы
и регулярно повышают квалификацию

Ваш персональный менеджер будет
на связи 7 дней в неделю

Мы оказываем экспертные услуги
по лицензированию медицинской
и фармацевтической деятельности
в Москве и Московской области

Наш специалист приедет к вам
для личной консультации
в особых случаях

Готовые документы курьеры
доставят в ваш офис

Самостоятельно
Разобраться в вопросах лицензирования
самостоятельно. Дело это ответственное,
сложное и не факт что получится сделать
это с первого или даже второго раза,
так как этапов несколько и на каждом из
них возможны недочеты, которые подлежат
устранению.

При отсутствии хотя бы одного документа
или наличии ошибки, лицензионный орган
заявку отклоняет.

    Доверить дело экспертам
    Если Вы цените свое время, деньги и нервы,
    обратитесь за помощью к нашим экспертам.

    Опыт нашей компании и профессионализм
    сотрудников позволит получить лицензию с
    первого раза в короткие сроки.

    Проведем бесплатную оценку объекта и
    пришлем ответ на электронную почту в течение
    одного часа.

«120 на 80»
Москва

Срок получения лицензии может достигать 45 дней, но став нашим клиентом Вы сможете получить медицинскую лицензию всего лишь за 22 дня.

Нет, «ускорение» не возможно.

1. Наша репутация. 2. Работаем по договору. 3. Есть поэтапная оплата.

Государством предусмотрено административное наказание (ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях до 50 тысяч руб. с конфискацией имущества), или уголовная ответственность (ст. 171 и ст.235 УК РФ) за осуществление врачебной деятельности без лицензии.

Административную ответственность устанавливают в виде штрафов: гражданам от 2 до 2,5 тыс. руб.; руководителям (в том числе ИП) от 4 до 5 тыс. руб.

Если деятельность организации неприбыльная, отсутствие лицензии грозит штрафом: гражданам от 500 до 1000 руб.; руководителям от 30 до 50 тысяч руб. (или дисквалификация до 3-х лет); ИП от 30 до 40 тысяч руб. (запрет на врачебную практику на срок до 90 суток); юридическим лицам от 170 до 250 тысяч руб. (или запрещение на медпрактику до 90 суток).

Уголовную ответственность устанавливают, если деятельность нанесла серьезный ущерб людям либо связана с получением солидной прибыли.

Виды наказаний: штраф до 300 тыс. руб. или в объеме зарплаты до 2-х лет; обязательные работы — до 480 час.; арест — до 6 мес.

Если к уголовной ответственности гражданин привлекается впервые, возможно и освобождение, если:

1) возмещен причиненный ущерб и перечислена в бюджет денежная компенсация, эквивалентная пятикратной сумме ущерба; 2) перечислена полученная прибыль и денежная компенсация, приравненная к пятикратной сумме дохода.

Если в преступлении обвиняют организованную группу, наказанием может быть:

1) штраф — от 100 до 500 тысяч руб. или зарплата за 1-3 года;
2) обязательные работы — до 5 лет;
3) ограничение свободы — до 5 лет плюс штраф до 80 тысяч руб.

Перечень документов, необходимых для работы очень невелик. Звоните, пишите — расскажем.

Да, но все вопросы по проверке мы берем на себя

Медицинская лицензия в Балашихе

Лицензия на медицинскую деятельность

Медицинская лицензия выдается Росздравнадзором.

Сумма государственной пошлины для оформления — 7500 рублей.

Срок оформления — 45 рабочих дней (считается с момента поступления в лицензирующий орган заявления и подтверждающей документации).

Лицензирование Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения осуществляется на основании согласии с ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан РФ” и постановлением Правительства РФ от 21.11.11 №957 “Об организации лицензирования отдельных видов деятельности”.

Какие виды деятельности предполагают получение лицензии на медицинскую деятельность

Кому необходимо получить медицинскую лицензию для законного осуществления профессиональной деятельности?

Данная лицензия должна быть оформлена рядом учреждений, оказывающим традиционные медицинские услуги населению. К таким учреждениям относятся:

многопрофильные медицинские центры;

Какие нужны документы для оформления лицензии

Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо подать регламентированный законом пакет документов с их описью в комплекте с заявлением.

Заявление от соискателя лицензии.

Опись всех прилагаемых к заявлению документов.

Документы, которые подтверждают право собственности на помещения, на территории которых планируется выполнение лицензируемой деятельности. (Копии)

Документы, которые подтверждают право собственности на оборудование и медицинские изделия которые необходимы для выполнения заявленной лицензируемой деятельности. (Копии)

Документы, которые подтверждают наличие высшего медицинского образования у руководителя, его заместителя и других ответственных лиц, а также дополнительного образования, в соответствии с квалификационными требованиями. (копии)

Документы, которые подтверждают наличие стажа работа в медицинской отрасли не менее 5 лет у руководителя, его заместителя и других ответственных лиц. (копии)

Документы, которые подтверждают наличие сертификата специалиста у руководителя, его заместителя и других ответственных лиц. (копии)

Сведения из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество, подтверждающие права собственности заявителя на выделенные для осуществления медицинской деятельности помещения.

Сведения, которые подтверждают факт постановки на налоговый учет.

Сведения санитарно-эпидемиологических заключений свидетельствующих о соответствии помещений соискателя санитарным требованиям.

Сведения о том, что медицинские изделия, оборудование, аппараты, приборы и инструменты, необходимые для осуществления лицензируемых услуг были зарегистрированы.

Сведения подтверждающие своевременную оплату государственной пошлины.

Порядок получения медицинской лицензии через Эталон Гарант в Балашихе

Для оформления медицинской лицензии вам необходимо позвонить по бесплатному телефону указанному на сайте или оставить заявку через форму обратной связи.

После этого, с вами свяжется специалист по лицензированию и будет запущена процедура по получению лицензии. Этот процесс образно можно разделить на несколько этапов.

  • Консультация специалистом по лицензированию с целью выявления потребностей. На этом этапе будут даны ответы на все ваши вопросы. Будет регламентирован процесс сотрудничества, на основании ваших потребностей.
  • Заключение договора. На этом этапе подписывается договор и вносится оплата за оказание услуги. Сумма прописанная в договоре фиксируется и не меняется в процессе оформления.

Подробнее

  • Сбор документов. Вам будет выслан или озвучен подробный список необходимой документации, которая потребуется для оформления. Он будет проверен и приведен в соответствие с требованиями лицензирующего органа. Все недочеты будут устранены еще до подачи документов в Росздавнадзор.
  • Заполнение заявления. На основании предоставленной документации будет безошибочно заполнено заявление для оформление лицензии.
  • Составлении описи и отправка на регистрацию. Заявление и другие документы с описью отправляются в регистрирующий орган.
  • Ответы на вопросы регистрирующего органа. В процессе оформления будут даны ответы на все вопросы относительно документации и соответствия соискателя требованиям законодательства. Такие вопросы как правило возникают при принятии решения о регистрации у Росздравнадзора.
  • Получение и отправка готовой Лицензии. Мы отправим вам готовую лицензию, любым удобным вам способом.

Все возможные проверки будут проходить под нашим наблюдением. Содействие будет оказано на каждом этапе оформления.

Мы всегда будем держать вас в курсе каждого из этапов оформления лицензии.

Свой бизнес: агентство помощи в получении лицензии на медицинскую деятельность

Многие предприятия в процессе своей работы вынуждены получать лицензии на осуществление своей деятельности. Самый простой пример – медицинская деятельность, без лицензии не могут работать не только клиники или частные кабинеты, но и даже SPA-салоны, салоны красоты (в некоторых направлениях, например, пирсинг), косметические салоны и некоторые другие организации. Разобраться самостоятельно в тонкостях законодательства может далеко не каждый предприниматель, поэтому на рынке существуют компании, которые помогают разрешать этот вопрос. Обычно агентства, которые помогают в регистрации, гарантируют получение лицензий, если, конечно, компания-заказчик отвечает всем требованиям.

Само агентство выступает в качестве консалтинговой компании, оно не обладает каким-то существенными преимуществами с юридической точки зрения перед своими заказчиками, потому что деятельность, направленная на помощь при получении лицензии, не предполагает в свою очередь лицензирования. Фактически такая компания оказывает юридические услуги, которые может оказывать любой грамотный юрист. Тем более, учитывая, что компания избавлена от необходимости (в большинстве случаев) представлять интересы своего заказчика в суде. По факту всё, что необходимо для работы в этом направлении – это знания и, по возможности, связи в местном отделении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Уже только с этими возможностями есть немало шансов найти себе немало клиентов и, что особенно важно, успешно решить поставленную задачу.

Предпринимателю стоит определиться с направлениями, которые он будет развивать в своей работе. Во-первых, это определение, направлена ли работа на юридических или физических лиц (им тоже может быть выдана лицензия в некоторых случаях), или же на обе категории. Тут нужно оценить уровень конкуренции в своём регионе. Если это крупный город, то почти наверняка существует немало компаний, которые занимаются подобными услугами, и лучше начинать с маленькой конторы, но узкоспециализированной. Во-вторых, ведь нужно ещё определиться с тем, медицинскую лицензию на какую деятельность будет помогать предприятие получать. Например, есть конторы, которые помогают исключительно малым предприятиям или салонам красоты. А есть те, которые занимаются только с крупными поликлиниками, которые работают по многим профилям. Лучше стать профессионалом в узкой области, достичь фактически стопроцентной уверенности в том, что заказ клиента будет выполнен успешно, и только после этого можно будет развиваться в других направлениях. Работая в большом городе, можно без труда находить клиентов только своей выбранной специализации. А вот в небольшом населённом пункте есть смысл начать заниматься сразу всеми возможными направлениями, потому что иначе поток клиентов не позволит формировать прибыль. И да, если там уже работают конкуренты, будет сложно привлечь потребителей на свою сторону. В работе такой фирмы особенно важна репутация и положительные отзывы, для чего нужно неизменно держать высокий уровень предоставляемых услуг.

Зарабатывай онлайн на проведении игр!

Интеллектуальный онлайн-бизнес на трансформационных играх, который не требует сотрудников и помещения. Минимальные вложения. Онлайн-обучение «под ключ» за два дня.

Итак, для начала нужно определиться с местом работы. Лучшее решение – центр города, там будет поблизости располагаться достаточно большое количество потенциальных клиентов. Ими становятся все начинающие предприниматели, и немалый их процент тоже ищет места ближе к центру для открытия своего дела. Правда, клиники могут располагаться на территории всего города, но деловые кварталы – всё равно удобное место для ведения переговоров. Впрочем, можно существенно сэкономить, если найти помещение не в центре, потому что там стоимость аренды обычно ниже. Саму стоимость просчитать достаточно трудно, но для подобной работы понадобится (во всяком случае вначале) небольшой офис размером до 30 м 2 . В среднем обходиться он будет в 20-30 тысяч рублей, в мегаполисах на порядок дороже (может доходить до 100 тысяч рублей в каком-нибудь бизнес-центре), в небольших городах – несколько дешевле. Также нужно учитывать, что может потребоваться ремонт своего помещения, и, конечно, нужно будет купить соответствующую технику для работы.

В целом за 100 тысяч рублей можно свой небольшой офис привести в хорошее состояние, так, что будет возможно принимать в офисе клиентов и выполнять все необходимые работы. По своей сути, за 200 тысяч рублей можно открыть агентство, которое помогает в получении медицинской лицензии, в эту сумму войдёт стоимость аренды, деньги на регистрацию, ремонт и оборудование офиса (некоторые предприниматели начинают подобный бизнес и с инвестициями несколько меньше – до 100 тысяч). Если не закладывать резерв денежных средств, то это минимальная сумма для открытия такого бизнеса.

Готовые идеи для вашего бизнеса

Теперь следующий этап – наём профессионалов, которые будут заниматься непосредственно помощью в получении лицензий, и просто работников для своего офиса. Сам предприниматель может занять руководящую должность, но лучше всего, если он сам разбирается в юриспруденции, то есть сможет выполнять и обязанности консультанта и юриста, который и занимается непосредственно получением лицензий. Итак, начнём с юристов. Чтобы разбираться во всех тонкостях, нужно иметь как минимум двух специалистов-юристов, причём один из них будет заниматься простыми, «общими» вопросами, например, собирать документацию, проводить консультирование, при необходимости – отстаивать интересы заказчика. Второй занимается непосредственно получением лицензий, и тут неплохо найти профессионала, который уже ранее был занят в юриспруденции, связанной с медицинской деятельностью. Например, работал в какой-нибудь клинике в качестве консультанта на штатной должности. Простой юрист получает заработную плату от 25 тысяч рублей в месяц, а вот опытный профессионал со специализацией получает уже 35-40 тысяч. На каждое направление лучше нанимать своего специалиста, потому что не нужны компании люди, которые понемногу разбираются во всём, нужны люди, которые знают одну область, но очень хорошо. Впоследствии, когда компания начнёт развиваться, придётся привлекать новых юристов, и штат будет сильно увеличиваться, потому что один человек не сможет выполнять слишком большой объём работы. Как правило, один юрист может в месяц заниматься одним-двумя проектами, если это простые задачи, то вести дела 3-4 компаний, но не больше. Помимо юристов нужно нанять людей, которые будут заниматься организаторскими и административными вопросами, это простые офисные работники, в первое время будет достаточно одного человека на телефоне, который также будет консультировать пришедших в офис людей. Если вдруг он не будет успевать, то административной работой сможет заняться и сам предприниматель. Он вообще должен активно принимать участие в работе хотя бы в первое время, пока компания развивается. Теперь подсчитаем – для обеспечения заработной платы потребуется ежемесячно иметь 90 тысяч рублей, порядка 10 тысяч рублей придётся выделить на оплату коммунальных платежей и аутсорсинга (охрана своего офиса и передача ведения бухгалтерии), то есть вместе с арендой сумма ежемесячных расходов составит 130 тысяч рублей.

Чтобы привлекать клиентов, нужно развернуть полноценную маркетинговую кампанию. В целом, клиент сам ищет компании, которые готовы за него решить вопрос с получением лицензии, но из-за достаточно высокого уровня конкуренции приходится размещать сведения о себе во всех средствах местной массовой информации, а также при возможности создавать сайт и заниматься его продвижением. Отсюда – дополнительные траты, которые могут достигать 100 тысяч рублей, а иногда эта сумма в разы больше за счёт того, что оптимизация сайта становится сложной. Если конкурентов много, то, чтобы сайт был на верхних строчках поиска в поисковых машинах, придётся потратить немало времени и денег. Некоторые компании занимаются также тем, что пытаются самостоятельно привлекать клиентов, то есть нанимают представителей, которые обзванивают потенциальных клиентов или даже посещают их офисы. Эффективность данного метода может быть очень низкой, поэтому лучше сконцентрироваться на том, чтобы увеличить представленность фирмы в СМИ, а клиенты уже сами найдутся. Есть также специализированные компании, которые занимаются поиском потенциальных потребителей, это может быть достаточно дорого, но отличается особенной эффективностью. В любом случае при развитии своего предприятия придётся постоянно заниматься рекламой, и даже когда будет наработанная клиентская база – а ведь клиент не всегда обходится только получением лицензии, часто он обращается в компанию в процессе своей работы за консультациями – всё равно придётся искать новых клиентов, потому что именно новые клиенты формируют основную прибыль организации.

И также для работы нужно иметь некоторые связи в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Знакомые в этой организации, конечно, не позволят ускорить получение лицензии, но снизят риск того, что она не будет выдана. По сути компания, которая занимается помощью в получении лицензии, занимается двумя вещами. Во-первых, она проверяет соответствие заказчика установленным требованиям – это определённое оборудование, наличие работников, которые проработали определённый срок в медицине и при этом имеют соответствующее образование. Компания, зная, что именно требуется для получения лицензии, оценивает шансы своего клиента и в зависимости от предполагаемого успеха либо составляет и подаёт документацию в министерство, либо указывает на недочёты и вместе с заказчиком исправляет их. Во-вторых, компания имеет больше возможностей как раз за счёт связей, благодаря им исключается вероятность того, что заявление на выдачу лицензии будет отклонено. Это не только экономия времени, но и денег для клиента, потому что оплачивать государственную пошлину он обязан вне зависимости от того, было принято положительное или отрицательное решение по его вопросу. То есть каждый раз, подавая прошение, приходится платить 6 тысяч рублей. При этом министерство может отказывать сколько угодно раз. Далее сроки – рассмотрение одной заявки в случае медицинской лицензии затягивается на 45 дней, и уже отсюда становится понятно, что предприниматель заинтересован в том, чтобы решить этот вопрос с первого же раза. Конечно, обращение в агентство – это зачастую самый оптимальный выход из ситуации.

Стоимость услуг агентства относительно велика – обычно сумма доходит до 50 тысяч рублей за получение одной лицензии, причём помощь в получении медицинских лицензий одна из самых дорогих среди аналогичных направлений; дороже зачастую только урегулирование вопросов и получение лицензий ФСБ, иногда – вступления в СРО. Для сравнения – получение лицензий по другим направлениям обходится для клиента в сумму в пределах 10 тысяч рублей. Однако нужно понимать, что компания получает эти 50 тысяч зачастую не раз в месяц, а именно раз в полтора месяца с одной компании. Учитывая, что сумма ежемесячных расходов составляет примерно 130 тысяч рублей, то за три месяца придётся потратить 390 тысяч рублей. Получается нужно найти 4 компании в первый месяц и ещё 4 компании во второй, чтобы покрыть свои расходы. Два юриста без проблем справятся с таким объёмом работы, потому что активно заниматься проектом им не приходится на протяжении всех 45 дней, пока рассматривается вопрос о выдаче лицензии. Таким образом, выполнив заказ 10 компаниям, агентство получит доход в размере 500 тысяч рублей, но операционная прибыль составит всего 110 тысяч рублей за три месяца или чуть больше 35 тысяч рублей в месяц. Однако это неплохой показатель для начинающего агентства, потому что, развиваясь, рентабельность бизнеса повышается и увеличивается её прибыль.

Матиас Лауданум
(c) www.openbusiness.ru — портал бизнес-планов и руководств по открытию малого бизнеса

556 человек изучает этот бизнес сегодня.

За 30 дней этим бизнесом интересовались 34359 раз.

Лицензия на медицинскую деятельность по всем видам деятельности от лидеров

Юридическая группа МИП в СМИ

Юристы выиграли сложнейшее дело об отзыве лицензии и смогли отстоять интересы клиента в суде

На рынке услуг в области лицензирования появился новый лидер

Стали известны лидеры юридических услуг по лицензированию за 1-2 квартал 2019 года

Лицензия на медицинскую деятельность – все виды деятельности «под ключ»

Выдаётся лицензия на медицинскую деятельность и виды деятельности , связанные с обслуживанием, изготовлением медтехники, оказанием скорой помощи и проведением физиотерапевтических процедур в течение 45 дней после подачи заявки. Юридическим лицам предоставляют шесть разных видов лицензий, и для получения каждой из них следует пройти отдельную процедуру.

Предоставлять услуги без соответствующих разрешений нельзя по причине привлечения ответственных лиц к административной ответственности. Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность и виды деятельности , связанные с ней, необходимо подготовить документы и подать заявку.

Сколько стоит получить лицензию на медицинскую деятельность вообще и отдельные виды деятельности в частности

Менеджеры составят список документов для подачи заявки и предоставят перечень требований к помещениям, персоналу, сотрудникам, работающим в компании. Специалисты расскажут о правилах процедуры лицензирования и помогут избежать основных ошибок, препятствующих получению разрешения.

Будут собраны все необходимые документы, касающиеся деятельности компании, используемого оборудования и персонала. Специалисты сделают копии, составят заявления и подадут запросы в ВУЗы для подтверждения дипломов.

Обязательный сбор, уплачиваемый всеми соискателями при подаче заявки. Если компании не дадут лицензию, то переведённые деньги не вернут.

Лицензия на медицинскую деятельность – все виды деятельности «под ключ»

Аудит деятельности компании для поиска ошибок в работе. Приведение оборудования, помещений к нормам, установленным для предприятий, получающих разрешение на конкретные виды медицинской деятельности. Организуются курсы повышения квалификации для персонала. Подаётся заявка на выдачу медицинской лицензии для определённого вида деятельности. Наши специалисты получают и доставляют клиенту документы.

Преимущества

Аккредитовано более 1000 компаний

Оплата в рассрочку на 4 части

100% гарантия получения лицензии

Делаем работу под ключ. Все сложности берем на себя

Этапы получения лицензии на медицинскую деятельность

Лицензии по видам медицинской деятельности

Компаниям предстоит получить лицензии, соответствующие тем видам деятельности, которыми они занимаются:

  • Медучреждение – даёт право размещать у себя пациентов, нуждающихся в получении медицинской помощи;
  • Медицинские услуги – даёт право лечить граждан;
  • Медтехника – разрешено разрабатывать, производить, обслуживать медицинское оборудование;
  • Косметологические услуги в условиях салона красоты;
  • Массаж;
  • Производство, продажа, хранение лекарств, содержащих наркотические средства.

Кому нужна лицензия

Пройти лицензирование необходимо компаниям, осуществляющим определённые виды медицинской деятельности, перечень которых утверждён правительственным постановлением № 291от 2016 года. Относится это к организациям, занимающимся оказанием высокотехнологичной помощи, предоставляющим санитарно-курортные услуги. Службы скорой помощи, родильные дома, медицинские центры, занимающиеся стационарным, амбулаторным лечением также обязаны получить лицензию. Выдают разрешения медучреждениям, оказывающим доврачебную помощь.

Внимание! Постановление № 291 не регламентирует только лицензирование системы здравоохранения на территории центра «Сколково».

Кто выдаёт лицензии на виды медицинской деятельности

Выдаёт лицензии Росздравнадзор – это федеральный исполнительный орган, выполняющий надзорные, контрольные функции в области здравоохранения. Организация получила свои полномочия на основании правительственного постановления № 323 от 2004 г. Росздравнадзор следит за исполнением медучреждениями порядка предоставления помощи в соответствии с разработанными стандартами. Лицензии выдают следующим учреждениям:

  • Подведомственные властным органам учреждения;
  • Исполнительные органы, в которых несут военную или другую, идентичную ей службу;
  • Организации, занимающиеся предоставлением высокотехнологичной помощи;
  • Лица, оказывающие все виды медицинских услуг.

Внимание! Ряд функций по лицензированию перепоручены сторонним структурам, получившим определённые полномочия, связанные с переоформлением, документов, предоставлением дубликатов, копий лицензий.

Госорганы осуществляют следующие действия:

  • Лицензионный контроль;
  • Прекращение действия, выданных разрешений;
  • Фиксация списка выданных лицензий и реестров;
  • Утверждение унифицированных форм, служащих основанием для составления разрешительных документов.

Лицензионные требования для получения разрешения на определённые виды медицинской деятельности

Компании, претендующие на получение лицензии на медицинскую деятельность, обязаны соответствовать ряду требованиям по нескольким направлениям. Организация обязана иметь в собственности или арендовать на законных основаниях помещение, которое полностью соответствует нормам, разработанным для компаний предоставляющих конкретные виды медицинских услуг. Медучреждение должно располагать оборудованием, инструментами, которое зарегистрировано в установленном порядке.

Руководитель компании должен иметь высшее образование в медицинской области и требуемый стаж работы. Работники, трудоустроенные на основании договора, должны иметь дипломы о медицинском образовании, соответствующем их специализации и занимаемой должности. Лицензионным требованиям должно соответствовать штатное расписание, кроме того, в медучреждении должна действовать внутренняя система контроля качества предоставляемых услуг.

Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность

Чтобы медучреждению выдали лицензию, дающую право заниматься определёнными видами медицинской деятельности, требуется собрать и представить в разрешительный орган пакет документов. Директор организации составляет заявку и выражает просьбу предоставить, возглавляемой им компании право заниматься означенными видами услуг. Предприниматели должны предоставить индивидуальный налоговый номер, а юридические лица – банковские реквизиты. Независимо от формы организации бизнеса, соискатели должны предъявить лицензии на аппараты, приборы, которые они планируют использовать для оказания медицинской помощи. Требуется документально подтвердить наличие в собственности или в аренде помещений, предназначенных для оказания помощи гражданам.

Предоставляются копии бумаг, на основании которых можно проверить численность штата и соответствие нанятых сотрудников предъявляемым требованиям, связанным с уровнем их квалификации, образованием и имеющимся опытом работы по специальности. Лицензирующий орган потребует предъявить выводы экспертизы, проводимой СЭС для проверки помещений. Потребуется предъявить трудовые соглашения с персоналом, чтобы подтвердить укомплектованность штата.

Также нужны дополнительные документы:

  • Соглашение на обслуживание техники с предприятием, имеющим лицензию на право заниматься этим видом услуг;
  • Учредительная документация – копии;
  • Квитанция об оплате пошлины.

Внимание! Обязательно прилагается опись всей предоставляемой документации.

Что будет, если заниматься разными видами медицинскими деятельности без лицензии?

Организации, занимающиеся медицинской деятельностью без лицензии, привлекаются к ответственности в соответствии с Административным и Уголовным кодексом России. Если в процессе предоставления услуг не был нанесён вред здоровью, то юридические лица штрафуют на 40 000 рублей. ИП заплатят штраф 1 500 руб., что предусмотрено ст. 14.1 КоАП.

Если при оказании услуг без разрешения, нанесли ущерб здоровью пациентов, то ответственных наказывают по ст. 171, 235 УК. Уголовным кодексом предусмотрен штраф 500 тыс. рублей или заключение под стражу.

Кому не нужна лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия для предоставления всех видов медицинских услуг не нужна организациям, работающим в «Сколково», что закреплено в законе № 244-ФЗ. Ранее такую возможность имели и лица, ведущие работу в Крыму и Севастополе, а именно до 2019 года, но теперь им так же как и компаниям из других субъектов РФ, нужно пройти процедуру лицензирования.

Порядок переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Организации и ИП в определённых случаях вынуждены заняться переоформлением, так как выданное ранее разрешение теряют свою силу в связи со сложившимися обстоятельствами. Относится это к следующим ситуациям:

  • Смена фамилии или имени предпринимателем;
  • Смена предпринимателем рабочего адреса;
  • Изменение названия деятельности;
  • Смена вида предоставляемых услуг.

Идентичные обязательства есть у юридических лиц, которые решили изменить форму собственности, например, преобразовав общество с ограниченной ответственностью в АО. Также придётся заняться переоформлением при смене юридического адреса организации.

Способы переоформления

Если компания решила изменить вид деятельности, то ей нужно получить новую лицензию, а значит, придётся пройти всю процедуру заново:

  • Передача бумаг в СЭС;
  • Получение заключения в СЭС в течение 30 дней;
  • Подготовка пакета документов для лицензирования;
  • Заверение документов у нотариуса;
  • Предоставление бумаг в Росздравнадзор.

Второй способ, применяемый во всех прочих случаях, подразумевает предварительное внесение изменений в ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Впоследствии, в течение 2-х недель подают заявление, в котором точно формулируют причину переоформления. Прилагается копия прежней лицензии и квитанция, выданная после уплаты госпошлины. Процедура переоформления займет не больше 10 дней.

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия на медицинскую деятельность выдается подразделениями как федеральных, так и региональных органов власти. О том, кому нужна такая лицензия, какие требования предъявляются к соискателям и в какие структуры необходимо обращаться, расскажем подробнее.

В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии

Одним из направлений работы, для выполнения которой требуется получить специальное разрешение, является медицинская деятельность (п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

В п. 3 положения «О лицензировании…», утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, указано, что к медицинской деятельности относятся работы (услуги), характеризующиеся тремя признаками:

  1. Такие работы (услуги) включены в специальный Перечень (см. приложение к положению о лицензировании). К примеру, к ним отнесена деятельность в области:
  • акушерства и гинекологии;
  • хирургии;
  • вирусологии;
  • кардиологии и др.
  1. Работы и услуги совершаются при оказании:
  • паллиативной медпомощи;
  • первичной медико-санитарной помощи;
  • скорой и скорой специализированной помощи;
  • специализированной помощи, включая высокотехнологичную;
  • медпомощи при санитарно-курортном лечении;
  • помощи при проведении медосмотров, экспертиз и освидетельствований;
  • медпомощи, выраженной в пересадке органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов;
  • медицинской помощи в рамках санитарно-противоэпидемиологических мероприятий.
  1. Работы и услуги оказываются в рамках норм, установленных требованиями, утв. приказом Минздрава от 11.03.2013 № 121н.

Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской

Иногда бывает тяжело с ходу определить, носит деятельность лечебный характер или нет.

Так, не всегда включение услуги или работы в Перечень и ее соответствие остальным требованиям влечет необходимость в приобретении лицензии на медицинскую деятельность.

К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.

Напротив, считаются медицинскими услуги в области пирсинга, массажа и перманентного татуажа. К таковым они причислены в соответствии с Номенклатурой медуслуг, утв. приказом Минздрава от 13.10.2017 № 804н. Отдельное письмо с разъяснением о том, что тайский массаж — медицинская услуга, выпустил Росздравнадзор (письмо от 20.02.2013 № 17-2/10/2-1005).

ВАЖНО! Если организация или предприниматель игнорируют необходимость получения специального разрешения на оказание услуг и выполнение работ, то они могут быть привлечены к административной ответственности на основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП и к уголовной по ст. 171 и 235 УК.

Особый статус Республики Крым, г. Севастополя и «Сколково»

Существует несколько исключений из общего правила о необходимости наличия лицензии на медицинскую деятельность.

Специальное разрешение не требуется:

  1. На территориях инновационного центра «Сколково» (ч. 1 ст. 17 закона «Об инновационном центре “Сколково”» от 28.09.2010 № 244-ФЗ).
  2. До 01.01.2019 — на территории Республики Крым и г. Севастополя при соблюдении одновременно двух условий:
  • организация или индивидуальный предприниматель (ИП) обязаны уведомить уполномоченный орган (Росздравнадзор) о своей работе в соответствии с правилами, утв. постановлением Правительства РФ от 09.03.2015 № 207;
  • организация или предприниматель соблюдают Временные обязательные требования (приложение 1 к приказу Минздрава от 29.04.2015 № 220н).

Какие лица имеют право на получение лицензии

Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:

  1. Намерены выполнять работы и оказывать услуги, упомянутые в специальном Перечне (см. приложение к положению о лицензировании).
  2. Соответствуют лицензионным требованиям (п. 4 положения о лицензировании), в т. ч. таким, как:
  • наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании:
    • строения, здания, сооружения или помещения, на территории которых могут оказываться медуслуги и выполняться медработы (такая недвижимость должна соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.26-30-10, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58);
    • медицинских изделий (приборов, инструментов, аппаратов и т. д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416;
  • наличие у руководителя медорганизации, его заместителей и руководителей представительств и филиалов, ответственных за осуществление медицинской деятельности:
    • высшего медицинского, послевузовского или дополнительного профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (см. приложение к приказу Минздрава от 08.10.2015 № 707н), и сертификата специалиста;
    • дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Если соискателем является ИП, то получать дополнительное образование по направлению «организация здравоохранения…» ему не требуется. А если предприниматель намерен оказывать доврачебную помощь, то ему понадобится сертификат соответствующей направленности и среднее медицинское образование.

У перечисленных лиц должен быть стаж работы:

  • 5 и более лет — при наличии высшего образования;
  • 3 года и более — при среднем.

Как получить медицинскую лицензию

Для получения медицинской лицензии надо:

  1. Собрать пакет необходимых документов и направить его в лицензирующий орган.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Функции лицензирующего органа исполняют несколько государственных структур. Как правило, это территориальные подразделения Росздравнадзора (п. 14 Административного регламента, утв. приказом Минздрава от 26.01.2015 № 21н). Документы необходимо передавать в территориальный орган по месту жительства ИП или месту регистрации организации, даже если лицензия получается для филиала компании (п. 3 письма Минздравсоцразвития от 14.03.2008 № 537-12).

Но если соискатель специального разрешения не подведомственен Росздравнадзору, тогда функции лицензирующего органа исполняет региональный орган исполнительной власти (подп. «б» п. 2 положения о лицензировании). В разных субъектах они отличаются, например:

  • в Москве это департамент здравоохранения города;
  • Санкт-Петербурге — комитет по здравоохранению;
  • Московской области — минздрав субъекта РФ.
  1. Дождаться проведения лицензирующим органом административных процедур. Если документы передавались в Росздравнадзор, то в соответствии с Административным регламентом решение о предоставлении или отказе в предоставлении разрешения принимается за 45 рабочих дней со дня поступления документов, в течение которых:
  • полученное заявление и документы регистрируются;
  • назначается ответственный исполнитель, который проверяет пакет документов и сравнивает представленную информацию со сведениями, полученными в результате межведомственного обмена, проводит внеплановые проверки, а также готовит проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче разрешения;
  • руководитель территориального органа Росздравнадзора рассматривает проект приказа и документы, на которых основано содержащееся в нем решение (при одобрении решения он подписывает приказ и лицензию; данные о выданном разрешении одновременно заносятся в реестр медицинских лицензий).
  1. Получить лицензию при личном посещении или по почте.

Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2018 году

Для получения разрешения в Росздравнадзоре необходимо передать его сотрудникам или загрузить в систему «Госуслуги» следующий пакет документов:

  • заявление по унифицированной форме (приложение 1 к приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 № 3166);
  • копии документов, подтверждающих возможность использования соискателем недвижимости, если права на нее не зарегистрированы в ЕГРН (в противном случае предоставляются сведения об этом имуществе);
  • документы, содержащие сведения о соответствии недвижимости санитарно-эпидемиологическим правилам;
  • копии документов, удостоверяющих наличие у соискателя медицинских изделий, требующихся для осуществления деятельности;
  • копии документов, подтверждающих наличие необходимого образования и опыта работы у руководителя организации или предпринимателя-соискателя, его заместителей, руководителей обособленных подразделений и иных лиц, к которым предъявляются подобные требования;
  • копию документа об уплате государственной пошлины в размере 7500 руб. (таким документом является платежное поручение с отметкой банка, территориального подразделения Казначейства РФ, иного органа с отметкой об исполнении при безналичных расчетах, квитанция — при наличном расчете);
  • опись документов.

Административные процедуры при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности

С момента приема должностными лицами Росздравнадзора заявления и сопутствующих документов наступает этап административных процедур. В ходе него решается, будет ли одобрена выдача лицензии. Административные процедуры включают:

Читать еще:  Бизнес для пенсионеров: как жить безбедно?
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector